多位业内专家纷纷呼吁
来源:    发布时间: 2020-06-13 06:59    次浏览   

也有人认为,接种疫苗是一种过度预防。乔友林不同意这种观点,他认为,一旦癌变发生在个人身上,就不是几率的问题。

国家食品药品监督管理总局表示,申报生产的过程中同样要经过食品药品监督管理总局药审中心不同领域专家的审评,评审合格后,食品药品监督管理总局给企业核发生产批件、新药证书、gmp证书。这个过程一般需要2-5年。

除了审批时间之外,疫苗安全性和过度预防也是在报道中被认为是迟迟未能上市的原因,但这两个观点似乎都站不住脚。

2006年,默沙东公司研发出全球第一个hpv疫苗“佳达修”(gardasil),并通过优先审批在美国上市。随后,葛兰素史克公司也生产出二价疫苗“卉妍康”(cervarix)。两家企业也一直在为进入中国积极准备。根据报道,gsk在2008年还未获得fda批准之时,就已开始在中国招募志愿者,为进入中国市场做准备。

前述业内专家在接受采访时表示,hpv疫苗安全性没有问题。中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所教授乔友林表示,在世界范围内,hpv疫苗已经有一百多个国家获批上市,这样意味着疫苗的安全性与有效性得到证实。

疫苗要在国内获批上市需要经过哪些流程?一位业内专家表示,国外疫苗进中国市场,需要先做三期临床,然后要看保护效果。他认为,“顺利的话,hpv疫苗需要3到6年才能得出效果。”

记者了解到,默沙东已于2013年将“佳达修”疫苗临床实验数据交到了国家食品药品监督管理总局进行审批,等待批准。

郎景和介绍,hpv感染如果未被消除,就有可能造成宫颈病变或者是宫颈癌,遭遇hpv感染之后,真正发生宫颈癌的只有2%。

涉及5.7亿元的山东“问题疫苗”事件仍在持续发酵。事件暴露出疫苗行业在运行和监管方面存在的漏洞,严重影响了公众对疫苗接种的信任度。多位业内专家纷纷呼吁,作为预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品,仍是目前预防疾病最好也最有效的手段,因为没有接种疫苗造成疾病感染的风险远远大于问题疫苗带来的风险。